什么是迁移?

发表时间:2020-08-14 20:58

进行包装印刷时为什么要考虑油墨和光油成分的迁移?

当印刷油墨、光油或胶粘剂与包装食品非常靠近时,以及包装和内含物之间没有功能阻隔层时,可能存在迁移风险。当包装的设计、生产、储存或使用存在有害化学物质转移到包装产品的重大风险时,需通过最佳实践使风险降到最低。通过谨慎的风险分析可测量这些风险水平,本指南“把握十足的包装设计”章节中的列表列出了一系列需要检查的问题。

什么是迁移?

迁移是指物质从包装转移到包装商品。感官试验(气味和口味试验)中或消费时可能无法一直检测到这些物质,但是可通过敏感化学分析发现这些物质。


如何测量迁移以及测量单位是什么?

最好用专家认可的实验室进行迁移试验。该试验通常会用到全商业化并具代表性的生产包装。这些实验室采用精密的迁移单元和高灵敏度色谱分析或质谱分析设备。与气味或污染的影响评估相比,对印刷包装的物质迁移测量要复杂得多。通过确定从包装样品转移到(最好是)实际食品对照样品中的材料的特性和量,进行迁移测量。在实践中,较难对食品样品进行分析,因此使用食品模拟物来模拟食品本身的性质。


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食品模拟物

     塑料法规(EU 10/2011)中对食品模拟物及其使用作出了规定。指定食品模拟物A、B、C、D1、D2和E适合于测试食品接触材料,具体取决于待包装食品的性质。通常使用以下模拟物:

3%乙酸水溶液,用于酸性食品。

●不同浓度的乙酸水溶液,如:20%的浓度用于模拟透明饮料,50%用于模拟乳制品,95%用于模拟油脂食品。还可以使用异辛烷和橄榄油,后者可以代表所有植物油制品。

●Teanx®聚酯(26-联苯亚苯基氧化物)是一种用作干燥食品模拟物的高孔隙度聚合树脂,对于挥发性和半挥发性材料而言,它是一种非常有效的吸收剂。

也可以通过加速试验在合理的时间内获得迁移结果,无需等到包装产品保存期限结束。此外,EU塑料法规中对温度时间关系作出了说明;但是,需要强调的是模拟物和加速试验条件都是针对食品接触用塑料材料的评估,在应用于非塑料材料(如纸和纸板)以及油墨和光油时可能会存在一些问题。

   美国FDA采用了类似的方法(如21CFR175.300中所述),使用不同温度和时间条件下的三种溶剂组合的提取物来模拟不同的食品类型和使用条件。

●水

●庚烷

●8%乙醇

     GB 31604.1-2015中国国家标准中描述的中国迁移试验规则大体上与欧洲塑料法规中的规则类似;但是,也存在一些差异,例如,试验接触时间往往更长,规定将4%乙酸水溶液用作酸性食品模拟物。

      用于区分、检验和识别迁移物的分析方法特别包括气相和液相色谱分析,并且可使用多种检测设备,包括UV和质谱分析设备。通常按照EU标准模型计算结果,其中假设1kg食品被包在600cm²或6dm²的印刷包装内,并且通常以毫克(mg)/kg食品(百万分之一;ppm)或微克(μg)/kg食品(十亿分之一;ppb)表示。

      迁移试验需要数周时间完成,因为需要准备在测量期间前后迁移单元内的样品。

可能会有多种不同的包装方案(印刷面积、食品模拟物重量、接触时间和温度),应注意选择能够代表使用时的实际条件的合适方案。有意地使用更加极端的食品模拟物或温度-时间条件可能会减少所需的迁移试验次数。由于使用模拟物进行的试验是作为最坏情况下的迁移筛选试验,从包装食品本身获得的结果将始终优先。

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哪种迁移水平是可接受的?

     “可接受的”最大迁移水平的确基于迁移物材料的毒理档案以及毒理数据的可用性和专家评估。在所有迁移情况下,必须对迁移物进行识别,以进行风险评估。

备注1:

     即使迁移水平低于10ppb(检测限量),也不得存在可检测到的具有潜在致癌活性的材料。

备注2:

     按照EFSA指南进行的诱变性试验确定不存在的遗传毒性。

备注3:

     毒理档案必须由胜任的专家进行评估,并在该迁移水平通过认可。例如,对其中一种迁移物可能列出了特定迁移限量。

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什么是“低迁移”产品?

     “低迁移”一词表示产品采用专门的设计和配方,以在印刷包装使用过程中实现非常低的迁移成分水平该词最初应用于UV固化和单张纸胶印油墨和光油,因为这些产品的组成成分之前未经过其用作食品接触材料用途的相关评估该,对于这些成分通常采用10ppb或50ppb迁移限量。还开发了一些消耗品(润版液和清洗剂),用以最大程度地减少使用过程中的迁移。

     就软包装产品而言,低迁移从未真正流行起来,因为其使用的大多数成分已被评定为(塑料)食品接触材料,并且对这些成分指定的特定迁移限量相对较大。遗憾的是,一些投机供应商开始对实际并不含低水平迁移材料的产品使用低迁移的描述,而且在极端情况下,会涉及到与低迁移相关总迁移限量(<60ppm)的符合性。这种方法贬低了使用“低迁移”一词的重要性,因此EPA现在建议使用“迁移合规”作为替代。

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“低迁移”与低污染和低气味有什么关系?

     早期产品设计时,就其本身性质而言,专门限制物质迁移可能性的同时也具备低污染和低气味。应用于油墨产品时,“低迁移”这一表达未在相关法规中进行定义,供应链的各成员可能会按不同方式对其作出解释而且,该表达并不保证产品具有特定的感官特性。因此,除迁移性能以外,我们还建议始终对低污染和低气味作出规定。

      “低气味”和“低污染”这两个表达已在包装行业使用多年。有一些方法和程序可用于测试印刷包装及其生产时使用的各种成分,以确保在正常或可预见的使用条件下,包装的感官特性不受影响。通过采用合适的试验方法和频率,包装供应商能够满足包装采购商或最终用户的需求。此外,还有一些相关的已发布标准,例如欧洲的EN12301:009&EN1230-22009

     采用符合物质迁移规定的材料并不意味着可以放弃关于气味和污染特性的常规试验。针对免于感官影响的试验仍应作为产品质量评定程序的一个重要部分。还需注意,描述为“低污染”和“低气味”的材料并不一定具有低迁移特性,并且可能无法用于生产合规的包装

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迁移是否具有时间依赖性?

迁移确实是一种具有时间依赖性的现象。然而,存在多种会影响迁移速率和程度的因素,包括包装食品的包装的储存温度及包装本身的性质。

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哪些物质会迁移?

以下是典型的潜在迁移物的非详尽清单

●溶剂、清洗剂和化学清洁剂

●油和油脂

●塑料或油墨的增塑剂

●塑料、油墨、光油或胶粘剂的残留

●固化或干燥后的油墨和或光油的分解产物

●传统油墨的碳氢精馏浓缩物

●UV或EB固化不充分时无反应的材·UV光引发剂

●任何其它有害的低分子及移动分子

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为什么要测量迁移?

     为了确保消费者安全,以及确保包装遵守相关法规,符合良好生产规范和风险评估规范。

     由于迁移试验复杂、成本高且耗时,可采用计算或建模作为替代方法来证明合规性,只要结果的严重程度至少与迁移试验结果一样。扩散建模软件的使用越来越广,该软件利用扩散和分配系数计算食品接触材料中含有的某种特定物质的最大迁移。但是,由于一些模型可能无法充分地处理粘脏迁移,建议不时地对建模结果与分析试验获得的实际结果进行比较,从而对建模作为一种合规工具的运用进行验证。

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如何确保防止迁移可能会造成的健康危害?

     通过确保使用的包装材料持续、充分符合所有相关的食品接触法律。或者,在现行法律不够完善的情况下,应当采用可用的最佳指导方针和建议。在缺乏复合包装材料相关法律或无法应用有效的功能阻隔层时,应将这些指导方针应用于复合包装材料的各单独成分。

     加工商必须确保总迁移限量(OML)、单独物质的特定迁移限量(SML)及其它适用限制都得到充分遵守。通过以下方式可实现上述目的

●适当的包装设计

●控制原材料成分

●控制原材料的迁移特性

●使用功能阻隔层

●直接测试中间产品或成品

●控制过程(工作卫生)

本文件后面包含了相关法律的附加信息,以供参考。


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